注射劑與眼用製劑之一般檢查規範

📝 歷屆考古題

• 115年 醫療類國考 第40題
  依中華藥典規定，眼用懸液劑所含粒子為避免刺激造成過度流淚，其粒徑通常小於多少$\mu m$？
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• 114年 醫療類國考 第16題
  依中華藥典，一容量標誌 10 g 之 clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為 10.2 g，但有一檢品之含量為 8.8 g，依…
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• 114年 醫療類國考 第17題
  依中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢測，符合第一次檢測合格其計算大小為 50 微米與以上各形粒子之數目：a 檢品中，含 8 粒以上者，不得超過 b 個，粒子總數不得超過 c。則 a、b、c 分別為多少粒？
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• 114年 醫療類國考 第37題
  依中華藥典，Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 應採用何種無菌試驗法？
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• 114年 醫療類國考 第38題
  依據中華藥典，有關測試角膜用眼用溶液劑之敘述，下列何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第39題
  下列眼用製劑劑型，何者通常由濾紙製成，含有藥品成分，可供眼科使用為診斷或測量工具？
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• 114年 醫療類國考 第40題
  依據中華藥典，有關眼用製劑之敘述，下列何者錯誤？
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• 114年 醫療類國考 第43題
  有關眼用製劑之敘述，下列何者最適當？
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• 113年 醫療類國考 第40題
  下列敘述何者最適當？
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• 113年 醫療類國考 第41題
  有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？
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• 112年 醫療類國考 第16題
  依中華藥典，ciprofloxacin ophthalmic ointment 製劑之一般檢查不包括下列何者？
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• 112年 醫療類國考 第36題
  有關無菌操作之敘述，下列何者正確？
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• 111年 醫療類國考 第42題
  無菌試驗使用之硫醇乙酸鹽培養基 I，不適用於下列何菌株進行培養基適用試驗？
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• 111年 醫療類國考 第47題
  依中華藥典無菌試驗法，硫醇乙酸鹽培養基 II 最適合用來培養下列何菌種？
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• 111年 醫療類國考 第52題
  有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？
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• 110年 醫療類國考 第17題
  依據中華藥典對軟膏劑「最低內容量試驗法」之規定，第一階段取檢品 a 個檢驗，所取檢品平均內容量，不得少於標誌量，標誌量為 60 g 以下之軟膏劑，其單一內容量均不得低於標誌量的 b %，而標誌量為 6…
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• 110年 醫療類國考 第18題
  依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」，下列敘述何者正確？
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• 110年 醫療類國考 第40題
  有關眼用溶液劑微粒物質檢查法之敘述，下列何者正確？
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• 110年 醫療類國考 第41題
  具有下列何種性質之注射劑，適合以鏡檢方式來進行注射劑的微粒物質檢查？
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• 110年 醫療類國考 第42題
  依中華藥典，下列何者用於微量好氧菌或黴菌之無菌試驗檢查？
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• 109年 醫療類國考 第5題
  眼用溶液中，增加眼用溶液之黏稠度最主要目的為何？
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• 109年 醫療類國考 第15題
  眼用懸液劑其粒徑至多不得大於多少μm？
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• 109年 醫療類國考 第39題
  在醫院或藥局內以非無菌粉末（nonsterile bulk powder）調配成為無菌產品，此屬於何種程度的風險？
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• 109年 醫療類國考 第46題
  下列何者為Class 100之定義？
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• 109年 醫療類國考 第49題
  依中華藥典的規定，無菌試驗法（滅菌檢查法）應在何種等級之潔淨環境下進行？
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• 108年 醫療類國考 第18題
  18.根據中華藥典第八版，有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之敘述，下列何者錯誤？
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• 108年 醫療類國考 第38題
  以光阻微粒測定法進行微粒物質檢查時，容量100毫升以上的注射劑，每毫升等於或大於10微米者，容許範圍的規定是不得超過多少個？
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• 108年 醫療類國考 第40題
  40.以生物安全櫃（biological safety cabinets）調配對人體有害藥物時，應於何種ISO Class環境下來執行？
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• 108年 醫療類國考 第46題
  依中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 μm及以上各型粒子，第一階段檢查共用10個檢品，其合格標準為10個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a，b）分別為多少？
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• 108年 醫療類國考 第47題
  依中華藥典，除標示為「無菌具管路醫療器材」外，所有醫療器材進行無菌試驗檢查時，下列何者正確？
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• 107年 醫療類國考 第47題
  下列何者屬於無菌製劑？
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• 106年 醫療類國考 第40題
  40.容量100毫升以下之注射劑的微粒物質，以鏡檢微粒測計法進行檢查時，以每容器計算，等於或大於25微米者，依中華藥典規定不得超過多少個？
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• 106年 醫療類國考 第46題
  46.有關含增稠劑之眼用溶液，下列敘述何者錯誤？
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• 106年 醫療類國考 第47題
  47.依中華藥典對於黴菌之無菌試驗檢查，應用下列何種培養基？
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• 106年 醫療類國考 第48題
  48.下列何種過濾法不能濾去病毒？
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• 105年 醫療類國考 第24題
  Betamethasone valerate ointment用於皮膚時，中華藥典第七版要求應進行下列何種菌的微生物限量試驗（microbial limits）？
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• 105年 醫療類國考 第32題
  依中華藥典第七版，下列那一培養基用於混濁或具黏性製劑之好氧菌或厭氧菌之無菌試驗？
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• 105年 醫療類國考 第33題
  注射劑微粒物質肇因於外來不溶性、移動性粒子非故意性之污染，在注射劑微粒物質檢查法中，注射劑容量少於100 mL者，以每容器計算，大於或等於10 µm者不得超過a個，大於或等於25 µm者不得超過b個，…
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• 105年 醫療類國考 第35題
  依中華藥典第七版進行無菌試驗時，採用直接接種法應培養觀察幾天以上？
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